1, Ime Veterinarskega Farmacevtskega pripravka:
- Fipromax Spot-On M 100 mg/ml raztopina za pse A.U.V.
2, Opis aktivne sestavine in pomožne snovi:
Aktivne sestavine:
- Fipronil: 134,0 mg
Pomožne snovi:
- Butil-hidroxianizol: 0,268 mg- Butil-hidroxitouol: 0,134 mg
- Etanol: 0,134 ml
3, Indikacije:
Sredstvo za zdravljenje in preprečevanje okužbe bolham in klopom. Sredstvo je primeren tudi za zaščito proti ušim, plenilskim pršicam ter za preprečevanje in zdravljenje dermatitisa, ki povzročajo bolhe. Pomaga pri boju proti okužbam, ki jih povzročajo pršice. Učinkovito proti Lyme vektor bolezni, na Ixodes ricinus.
4, Protii indikacije:
- na mladičih pod 8 tednov starosti in/ali na mladičih ki imajo manj kot 2 kg-ov je prepovedana uporaba izdelka!
- Ne sme se uporabiti na bolanem živalim (ki trpijo v sistemski bolezeni, vročini) oz. na okrevanim živalim!
- PREPOVEDANA uporaba na zajcih, ker lahko povzroči resne neželene učinke in lahko pride do njihove smrti!- Ta izdelke so ustvarili samo za pse. Prepovedana uporaba na mačkah zaradi prevelikega odmerka!
5, Stranski učinki:
Če pes sredstvo poliže, za kratek čas se lahko pojavi slinjenje, ki je največkrat zaradi glavnega sredstva. V redkih primerih, na mestu aplikacije se lahko pojavi občasno draženje kože (razbarvanje kože, izpadanje dlake, srbenje, rdečina). Izjemoma, slinjenje, prehodni nevrološki simptomi (hiperestezija, depresija), srbenje, odpad dlake, bruhanje in težave dihanja. Prevelikega odmerka proizvoda se je treba izogibati.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso navedeni v tem navodilu, obvestite svojega veterinarja!
6, Ciljne vrste živali:
Pes
7, Odmerek, način (i) uporabe po ciljnih živalih:
Najmanjši priporočeni odmerek 6,7 mg fipronil/ttkg, torej ena 1,34 ml-ska (M) tuba za pse med 10-20 kg-ov.
Način uporabe: spot on kapljična uporaba
8, Predlog za pravilno uporabo:
- Postavite tubo s konico navzgor, ter odstranite pokovček. Po hrbtenici, zložite dlake psa med lopatice, dokler koža postane vidna. Postavite vrh tube na kožo in celotno vsebino tube rahlo pritiskajte neposredno na kožo. Pri velikih postavnih psih, tubo pritiskajmo na večih mestih po hrbtenici, da se prepreči odtekanje raztopine. Raztopina se uporablja le na delu psa, kjer ga žival ne more polizati.
- Izogibati je potrebno, da sredstvo pride v stik z očmi ali usta živalim. - Pomembno je upoštevanje pravilnega odmerka.- Mesečna uporaba je priporočljiva na območjih, kjer je visoke tveganje za okužbo bolhami in klopi, ali če ima pes alergijo na bolhe oziroma je prešiti, in v primeru psih, ki se pogosto kopajo z mehčanimi šamponi. Na območjih, kjer je manjša tveganje za okužbo bolhami in se klop ne pojavi, je dovolj uporabiti sredstvo dvakrat-trikrat mesečno.- Za zdravljenje garje Sarcoptes scabiei var. canis je potrebno večkratnega ponovnega zdravljenja.
- Med dvema dravljenja je potrebno počakati 4 tedne, ker škodljivost sredstva ni potrjena za uporabo za krajših intervalih.
9, Dovoljeni ostanki sredstva:
- Ne pride v poštev.
10, Posebna navodila za shranjevanje:
- Sredstva shranite izven dosega otrok! - Shranite v originalni embalaži. Shranite jo na suhem prostoru, do 30oC največje temperature.- To veterinarsko sredstvo se lahko uporablja samo do datuma veljavnosti, ki je na embalaži.
11, Posebna opozorilo (a):
Posebna opozorila na vse ciljne vrste živaliSredstvo se uporablja na delih, ki ga pes ne more polizati. Bodite pozorni na to, da živali ki živijo skupaj, da ne bi polizali sredstvo drug iz drugega. Psa po zdravljenju s tem sredstvom ne okopajte/ ga ne pustite plavati vsaj 2 dni. Izogibati se treba pogostega kopanje psa, priporočljivo je enkrat na teden, ker ni znano to kako vpliva na učinkovitost sredstva. Na žival lahko pleze gor en-en klop, zato ne smemo popolnoma izključiti prenos nalezljivih bolezni. Priporočljivo je tudi prostor za živali zdraviti s primernimi ektoparazitiki.
Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Pri prevelikem odmerku se lahko poveča tveganje stranskih učinkov, zato je potrebno živali zdraviti z ustreznim sredstvom glede na telesno težo psa.
Posebni varnostni ukrepi za osebo, ki opravlja zdravljenje živali:Izdelek lahko povzroča draženje sluznice in oči, zato izogibajmo se, da sredstvo pride v stik z očmi ali usta. Za osebo, ki opravlja zdravljenje živali s tem sredstvom, in je občutljiv na ektoparazitike ali alkohol se mora izogibati stik s sredstvom. Izogibajmo se, da sredstvo pride v stik s kožo. Sredstvo, ki je prišel v stik s kožo si temeljito operite z milom in vodo. Če slučajno sredstvo pride v stik z očmi potem si temeljito operite oči. Po uporabi izdelka si temeljito operite roke. Dokler mesto uporabe se ne posuši, psa se ne sme božati, otroci mesto nanosa se ne smejo dotikati. Priporočljivo je sredstvo nanosti na žival v večernih urah. Zdravljeni psi naj ne spijo skupaj z lastniki, še posebej ne z otroci. Med uporabo izdelka je prepovedano jesti, piti, ali kaditi!
12, Ustrezna navodila za neporabljeno zdravilo ali za upravljanje odpadka, ter za uničenje ustreznih navodil (po potrebi):
Neporabljeni del izdelka, ter prazno embalažo je potrebno odstraniti v skladu z zakonodajo o nevarnih odpadkih. Ta izdelek se ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno na ribe ter za druge vodne organizme.
Po zdravljenju živali v roku dveh dneh je prepovedana plavanje živali v naravnih vodah.
13, Zadnji datum odobritve za navodilo za uporabo:
29. marec 2016
